ECLIPSES

Efecto de la adaptación de la dosis de suplementos de hierro en el embarazo sobre la salud materna y filial. Ensayo clínico aleatorizado ECLIPSES.

Objetivo
Determinar el mayor grado de efectividad sobre la salud materno-filial de la suplementación con hierro cuando se adaptada a los niveles de hemoglobina al inicio del embarazo, respecto a la dosis habitual.

Metodología
2 Ensayos Clínicos Aleatorizados (ECA), a triple ciego. Estudio multicéntrico realizado en 10 Centros Atención a la Salud Sexual y Reproductiva de Tarragona, España. Participarán 800 embarazadas con estado de hierro normal al inicio de la gestación y sus hijos.

ECA 1: hemoglobina de 110 a 130 g/L y prescripción aleatoria, en la semana 12, de 40 o 80 mg/día de hierro.

ECA 2: hemoglobina de 130-150 g/L y prescripción aleatoria, en la semana 12, de 40 o 20 mg/día de hierro forma aleatoria.

En la madre se valora: Hemoglobina, ferritina sérica, Proteína C reactiva, cortisol, alteraciones en el gen HFE: C282Y y H63D, frecuencia de consumo alimentario, estilos de vida, estado emocional, adherencia a la suplementación con hierro.

En el niño: Biometrías fetales mediante ecografía, medidas antropométricas, temperamento y desarrollo neuroconductual.

Se realizaran análisis estadísticos bivariantes y multivariantes ajustados por las variables confusoras con el programa estadístico SPSS/PC para Windows.